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導(dǎo)航勿動

導(dǎo)航勿動

發(fā)布時間:2023-08-30 16:42:27
中食藥?信息網(wǎng)

公司·新聞 NEWS

喜報!中食藥助力藥企“零缺陷”通過FDA現(xiàn)場檢查!

喜報!中食藥助力藥企“零缺陷”通過FDA現(xiàn)場檢查!

2025年04月03日,廣西某藥企客戶在中食藥的全程FDA審計服務(wù)支持下,順利通過了美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)為期四天的現(xiàn)場審計,并以“零缺陷”的優(yōu)異成績獲得審計官高度認(rèn)可!
2025-04-18
好評+1,中食藥助力四家藥企完成中藥說明書修訂工作!

好評+1,中食藥助力四家藥企完成中藥說明書修訂工作!

中食藥助力四家藥企完成中藥說明書修訂工作!中藥說明書安全性信息修訂工作的流程大致為:確定主導(dǎo)部門→制定修訂計劃→信息收集與資料撰寫→申報資料整理與遞交→補(bǔ)充資料(CDE反饋)→獲得批準(zhǔn)。
2024-09-20
中食藥集團(tuán)專業(yè)助力

中食藥集團(tuán)專業(yè)助力 | 華康藥業(yè)藥品質(zhì)量管理體系提升項目啟動!

2024年9月4日,中食藥集團(tuán)與山西華康藥業(yè)股份有限公司在華康藥業(yè)總部隆重舉行質(zhì)量管理體系提升項目的啟動儀式,標(biāo)志著雙方在藥品質(zhì)量管理領(lǐng)域的深度合作正式拉開序幕。
2024-09-14
中食藥將完成6個中成藥品種的「說明書安全信息項修訂」工作!

中食藥將完成6個中成藥品種的「說明書安全信息項修訂」工作!

近日,中食藥(天津)醫(yī)藥科技集團(tuán)有限公司與3家藥企簽訂了中成藥說明書修訂的項目,將持續(xù)為客戶企業(yè)提供優(yōu)質(zhì)、高效、專業(yè)的中藥說明書修訂服務(wù),嚴(yán)格按照法規(guī)要求對標(biāo)對表開展工作,以保證客戶企業(yè)所需品種順利獲得批準(zhǔn)!
2024-08-09

公司新聞 · NEWS

喜報!中食藥助力藥企“零缺陷”通過FDA現(xiàn)場檢查! [ 2025-04-18 ]
2025年04月03日,廣西某藥企客戶在中食藥的全程FDA審計服務(wù)支持下,順利通過了美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)為期四天的現(xiàn)場審計,并以“零缺陷”的優(yōu)異成績獲得審計官高度認(rèn)可!
好評+1,中食藥助力四家藥企完成中藥說明書修訂工作! [ 2024-09-20 ]
中食藥助力四家藥企完成中藥說明書修訂工作!中藥說明書安全性信息修訂工作的流程大致為:確定主導(dǎo)部門→制定修訂計劃→信息收集與資料撰寫→申報資料整理與遞交→補(bǔ)充資料(CDE反饋)→獲得批準(zhǔn)。
中食藥集團(tuán)專業(yè)助力 | 華康藥業(yè)藥品質(zhì)量管理體系提升項目啟動! [ 2024-09-14 ]
2024年9月4日,中食藥集團(tuán)與山西華康藥業(yè)股份有限公司在華康藥業(yè)總部隆重舉行質(zhì)量管理體系提升項目的啟動儀式,標(biāo)志著雙方在藥品質(zhì)量管理領(lǐng)域的深度合作正式拉開序幕。

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總局新聞 · NEWS

剛剛,藥監(jiān)局發(fā)文:這個品種轉(zhuǎn)換為非處方藥! [ 2025-07-10 ]
2025年07月08日,NMPA發(fā)布關(guān)于心神寧膠囊轉(zhuǎn)換為非處方藥的公告。根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》(原國家藥品監(jiān)督管理局令第10號)規(guī)定,經(jīng)國家藥監(jiān)局組織論證和審核,心神寧膠囊由處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥。
NMPA:再發(fā)布藥品附條件上市申請審評重磅文件! [ 2025-07-10 ]
為進(jìn)一步完善藥品附條件批準(zhǔn)上市申請審評審批制度,國家藥品監(jiān)督管理局組織起草了《藥品附條件批準(zhǔn)上市申請審評審批工作程序(試行)(修訂稿征求意見稿)》及有關(guān)政策解讀。在前期工作基礎(chǔ)上,現(xiàn)再次向社會公開征求意見。
剛剛,CDE發(fā)布3個新版 eCTD 技術(shù)指導(dǎo)原則(征)! [ 2025-07-10 ]
2025年07月04日,CDE發(fā)布了《關(guān)于公開征求藥品電子通用技術(shù)文檔(eCTD)相關(guān)技術(shù)文件和申報資料目錄層級對應(yīng)表意見的通知》,包括《eCTD技術(shù)規(guī)范V1.1》、《eCTD驗證標(biāo)準(zhǔn)V1.1》、《eCTD實施指南V1.1》和現(xiàn)行申報資料要求與eCTD目錄元素。

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飛檢動態(tài) ·  INSPECTION

藥品

飛檢,嚴(yán)重違反藥品GMP,某藥企被處罰! [ 2025-06-27 ]
2025年06月19日,廣東省藥監(jiān)局發(fā)布1則行政處罰通知,某企業(yè)未遵守藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范生產(chǎn)藥品。
飛檢!藥監(jiān)局發(fā)布:某企業(yè)被停產(chǎn),質(zhì)量控制、生產(chǎn)管理等方面存在嚴(yán)重缺陷! [ 2025-04-18 ]
2025年04月03日,NMPA發(fā)布關(guān)于湖南三瑞生物科技有限責(zé)任公司飛行檢查情況的通告(2025年第11號)。
飛檢!藥監(jiān)局發(fā)布:某企業(yè)被停產(chǎn),廠房與設(shè)施、生產(chǎn)管理方面存在嚴(yán)重缺陷! [ 2024-12-27 ]
2024年12月26日,NMPA發(fā)布關(guān)于泰科博曼(湖北)醫(yī)療技術(shù)有限公司飛行檢查情況的通告,發(fā)現(xiàn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系存在嚴(yán)重缺陷:

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醫(yī)療器械

飛檢!某企業(yè)被檢查:記錄不規(guī)范、個別原材料供應(yīng)商未提供檢驗報告… [ 2024-12-10 ]
2024年12月03日,遼寧省藥監(jiān)局發(fā)布2則關(guān)于醫(yī)療器械生產(chǎn)檢查的行政檢查結(jié)果公示,3家企業(yè)被查。
飛檢,又有1家生產(chǎn)藥企被停產(chǎn)! [ 2024-10-25 ]
2024年10月18日,安徽省藥監(jiān)局發(fā)布1則暫停生產(chǎn)通知書。國藥健康亳州藥業(yè)有限公司,在對其飛行檢查中,發(fā)現(xiàn)質(zhì)量保證系統(tǒng)不能有效運行,中藥飲片質(zhì)量安全存在風(fēng)險隱患,被暫停中藥飲片生產(chǎn)銷售。
飛檢!某企業(yè)被檢查:未對主要生產(chǎn)設(shè)備進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)、生產(chǎn)記錄不規(guī)范… [ 2024-10-12 ]
2024年09月30日,遼寧省藥監(jiān)局發(fā)布2則關(guān)于醫(yī)療器械生產(chǎn)檢查的行政檢查結(jié)果公示。

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化妝品

飛檢!!廣東省藥品監(jiān)管局啟動2023年化妝品生產(chǎn)企業(yè)飛行檢查工作 [ 2023-02-17 ]
為進(jìn)一步強(qiáng)化化妝品質(zhì)量安全風(fēng)險管控,近日,省藥品監(jiān)管局統(tǒng)籌全省化妝品監(jiān)管力量,啟動了2023年第一批化妝品生產(chǎn)企業(yè)飛行檢查工作。
飛檢!廣東省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于化妝品監(jiān)督檢查的通告(2022年第16期) [ 2022-11-23 ]
11月18日,根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》和《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》《化妝品生產(chǎn)許可檢查要點》等法規(guī)規(guī)章文件,廣東省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布關(guān)于化妝品監(jiān)督檢查的通告(2022年第16期)
飛檢!廣東省藥品飛檢!監(jiān)督管理局關(guān)于化妝品監(jiān)督檢查的通告(2022年第15期) [ 2022-11-18 ]
10月28日,廣東省藥品監(jiān)督管理局根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》和《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》《化妝品生產(chǎn)許可檢查要點》等法規(guī)規(guī)章文件,廣東省藥品監(jiān)督管理局近期對下列化妝品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行監(jiān)督檢查,現(xiàn)將檢查情況通告如下。

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核心業(yè)務(wù) SERVICE

培訓(xùn)事業(yè)部

藥品生產(chǎn)事業(yè)部

以解決全員內(nèi)訓(xùn)、整體提升為理念,打造線上名師專欄+系統(tǒng)系列課程+線下精品實操的專業(yè)學(xué)習(xí)平臺...

信息化事業(yè)部

藥品流通事業(yè)部

依托中食藥?教育平臺資源,精選藥品流通行業(yè)資深專家為企業(yè)賦能,理論學(xué)習(xí)遵循實踐需求,幫助企業(yè)樹立問題思維。快人一步,步步領(lǐng)先,法規(guī)更新及時預(yù)警,專業(yè)指導(dǎo)規(guī)避風(fēng)險,為醫(yī)藥行業(yè)提供全方位、多角度、精細(xì)化培訓(xùn)管理服務(wù)。

健康產(chǎn)業(yè)商學(xué)院

醫(yī)療器械事業(yè)部

醫(yī)療器械行業(yè)內(nèi)資深名師授課,實用性、適用性為導(dǎo)向,專家互動答疑,實時解決問題,配備專業(yè)培訓(xùn)考核系統(tǒng),助力企業(yè)全員提升!

精益生產(chǎn)事業(yè)部

中食藥智慧教育管理平臺

中食藥?智慧教育管理平臺是中食藥?自主開發(fā)、集培訓(xùn)和培訓(xùn)管理為一體的綜合性管理平臺。集課程研發(fā)、課程輸出、人員培訓(xùn)、能力考核、人才管理為一體。相比傳統(tǒng)單一的培訓(xùn),系統(tǒng)不僅集成了大量優(yōu)質(zhì)課程供企業(yè)學(xué)習(xí)外,更加注重人才的系統(tǒng)性培訓(xùn)和管理。以任務(wù)能分配,學(xué)習(xí)能管理,目標(biāo)可實現(xiàn),結(jié)果能追蹤的理念為目的。

 

精益生產(chǎn)事業(yè)部

精益生產(chǎn)事業(yè)部

專業(yè)為企業(yè)提供戰(zhàn)略規(guī)劃、精益管理、運營管理服務(wù),是中國企業(yè)管理咨詢服務(wù)行業(yè)的實力品牌...

健康產(chǎn)業(yè)商學(xué)院

健康產(chǎn)業(yè)商學(xué)院

以“商業(yè)模式創(chuàng)新”為核心產(chǎn)品,運營管理、互聯(lián)網(wǎng)營銷為落地執(zhí)行,幫助企業(yè)在創(chuàng)新發(fā)展路上提供...

認(rèn)證咨詢事業(yè)部

認(rèn)證咨詢事業(yè)部

依托雄厚的專家顧問團(tuán)、資深GMP實戰(zhàn)專家、經(jīng)驗豐富駐廠咨詢師,提供GMP認(rèn)證全過程咨詢服務(wù)...

信息化事業(yè)部

信息化事業(yè)部

針對企業(yè)監(jiān)管和成本壓力,開發(fā)出符合行業(yè)法規(guī)的“嘉和eGMP信息化系統(tǒng)”,為制藥企業(yè)提質(zhì)增效...

CSV驗證事業(yè)部

CSV驗證事業(yè)部

為廣大用戶在儀器的軟硬件使用、維護(hù)、認(rèn)證和數(shù)據(jù)安全等多方面提供完善的技術(shù)支持和解決方案...

行業(yè)·新聞 NEWS

剛剛,藥監(jiān)局發(fā)文:這個品種轉(zhuǎn)換為非處方藥!

剛剛,藥監(jiān)局發(fā)文:這個品種轉(zhuǎn)換為非處方藥!

2025年07月08日,NMPA發(fā)布關(guān)于心神寧膠囊轉(zhuǎn)換為非處方藥的公告。根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》(原國家藥品監(jiān)督管理局令第10號)規(guī)定,經(jīng)國家藥監(jiān)局組織論證和審核,心神寧膠囊由處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥。
2025-07-10
NMPA:再發(fā)布藥品附條件上市申請審評重磅文件!

NMPA:再發(fā)布藥品附條件上市申請審評重磅文件!

為進(jìn)一步完善藥品附條件批準(zhǔn)上市申請審評審批制度,國家藥品監(jiān)督管理局組織起草了《藥品附條件批準(zhǔn)上市申請審評審批工作程序(試行)(修訂稿征求意見稿)》及有關(guān)政策解讀。在前期工作基礎(chǔ)上,現(xiàn)再次向社會公開征求意見。
2025-07-10
2藥企被檢查:關(guān)鍵要素發(fā)生變化未組織開展內(nèi)審、藥品基礎(chǔ)數(shù)據(jù)未按要求進(jìn)行標(biāo)記…

2藥企被檢查:關(guān)鍵要素發(fā)生變化未組織開展內(nèi)審、藥品基礎(chǔ)數(shù)據(jù)未按要求進(jìn)行標(biāo)記…

2025年07月07日,遼寧省藥監(jiān)局發(fā)布2則關(guān)于執(zhí)行GSP情況的行政檢查結(jié)果公示。
2025-07-10
剛剛,CDE發(fā)布3個新版

剛剛,CDE發(fā)布3個新版 eCTD 技術(shù)指導(dǎo)原則(征)!

2025年07月04日,CDE發(fā)布了《關(guān)于公開征求藥品電子通用技術(shù)文檔(eCTD)相關(guān)技術(shù)文件和申報資料目錄層級對應(yīng)表意見的通知》,包括《eCTD技術(shù)規(guī)范V1.1》、《eCTD驗證標(biāo)準(zhǔn)V1.1》、《eCTD實施指南V1.1》和現(xiàn)行申報資料要求與eCTD目錄元素。
2025-07-10

近期培訓(xùn) TRAIN

【貴陽·實操】2025版《中國藥典》微生物檢測技術(shù)能力全面提升實際操作培訓(xùn)班
【貴陽·實操】2025版《中國藥典》微生物檢測技術(shù)能力全面提升實際操作培訓(xùn)班
【貴陽·實操】2025版《中國藥典》微生物檢測技術(shù)能力全面提升實際操作培訓(xùn)班
中食藥特邀請參與修訂的專家設(shè)計本次實操內(nèi)容,通過專業(yè)的理論講解、老師現(xiàn)場演示、學(xué)員的實際操作、討論答疑等多種形式的教學(xué),切實解決企業(yè)微生物從業(yè)相關(guān)人員普遍存在的操作合規(guī)性問題以及在實際工作中微生物的風(fēng)險控制與微生物鑒定方法,掌握關(guān)鍵技術(shù)要點與標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化操作。
查看詳情 白箭頭 黑箭頭
長沙 | 基于新版藥典理化通則變化在質(zhì)量控制中的實施應(yīng)用專題研討班
長沙 | 基于新版藥典理化通則變化在質(zhì)量控制中的實施應(yīng)用專題研討班
長沙 | 基于新版藥典理化通則變化在質(zhì)量控制中的實施應(yīng)用專題研討班
中食藥特邀請理化分析和通則制修訂資深實戰(zhàn)專家設(shè)計本課程內(nèi)容,本次課程緊跟藥典理化及通則相關(guān)章節(jié)最新動態(tài),幫助企業(yè)提前理解和掌握法規(guī)更新的要點,提前建立相關(guān)理化分析方法及相關(guān)通則及方法學(xué)驗證標(biāo)準(zhǔn)變化的應(yīng)對策略。正確理解及實施2025年版中國藥典檢測技術(shù)應(yīng)用及驗證等具體難點、痛點問題。力使參會學(xué)員都能學(xué)以致用。
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【南昌·實操】2025版《中國藥典》微生物檢測技術(shù)能力全面提升實際操作培訓(xùn)班
【南昌·實操】2025版《中國藥典》微生物檢測技術(shù)能力全面提升實際操作培訓(xùn)班
【南昌·實操】2025版《中國藥典》微生物檢測技術(shù)能力全面提升實際操作培訓(xùn)班
中食藥特邀請參與修訂的專家設(shè)計本次實操內(nèi)容,通過專業(yè)的理論講解、老師現(xiàn)場演示、學(xué)員的實際操作、討論答疑等多種形式的教學(xué),切實解決企業(yè)微生物從業(yè)相關(guān)人員普遍存在的操作合規(guī)性問題以及在實際工作中微生物的風(fēng)險控制與微生物鑒定方法,掌握關(guān)鍵技術(shù)要點與標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化操作,提升微生物檢驗人員的專業(yè)技術(shù)水平和檢驗操作能力。
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鄭州 | 最新藥品清潔驗證技術(shù)難點、變化分析與藥品工藝驗證、持續(xù)工藝確認(rèn)專題研討班
鄭州 | 最新藥品清潔驗證技術(shù)難點、變化分析與藥品工藝驗證、持續(xù)工藝確認(rèn)專題研討班
鄭州 | 最新藥品清潔驗證技術(shù)難點、變化分析與藥品工藝驗證、持續(xù)工藝確認(rèn)專題研討班
中食藥?特邀請行業(yè)內(nèi)一線權(quán)威專家設(shè)計策劃課程內(nèi)容,力求通過多年實戰(zhàn)經(jīng)驗與實例解析的授課形式,期望參會者結(jié)合實際工作中的疑難問題從中找到有效解決方案。
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石家莊 | “藥品全生命周期管理(原料藥篇)熱點及難點問題分析”專題研討會
石家莊 | “藥品全生命周期管理(原料藥篇)熱點及難點問題分析”專題研討會
石家莊 | “藥品全生命周期管理(原料藥篇)熱點及難點問題分析”專題研討會
中食藥特邀請業(yè)內(nèi)的資深專家對課程進(jìn)行了細(xì)致的設(shè)計和安排。從最新檢查方向與實戰(zhàn)考慮出發(fā),以實際工作中疑點、難點問題及鮮活的實際案例為切入點,結(jié)合理論分析,給深受困擾的小伙伴們一場別開生面的講解分析,同時契合持續(xù)改進(jìn)的永恒質(zhì)量目標(biāo)。
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廣州 | 制藥企業(yè)基于不同審計模式下如何在實踐中提升審計技能核心要點模擬練習(xí)專題實操班
廣州 | 制藥企業(yè)基于不同審計模式下如何在實踐中提升審計技能核心要點模擬練習(xí)專題實操班
廣州 | 制藥企業(yè)基于不同審計模式下如何在實踐中提升審計技能核心要點模擬練習(xí)專題實操班
通過久經(jīng)審計實戰(zhàn)檢驗的師資力量,理論與實踐相結(jié)合的特色設(shè)計,深入淺出的闡明各種審計的核心要素和關(guān)鍵控制點,以期夯實理論基礎(chǔ),拓展實戰(zhàn)視角,有效提升審計的建設(shè)和實施水平。
查看詳情 白箭頭 黑箭頭

核心競爭力 SUPERIORITY

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多層次、全方位、一站式

GMP符合性全過程咨詢服務(wù)包括:從建設(shè)規(guī)劃、概念設(shè)計、圖紙審核、硬件改造、軟件編寫、人員培訓(xùn)、模擬檢查、迎檢準(zhǔn)備及申報資料編寫,通過藥監(jiān)部門的GMP符合性檢查。

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經(jīng)驗豐富的法規(guī)合規(guī)性支持

豐富的實踐經(jīng)驗,以法規(guī)為依據(jù),結(jié)合客戶GxP質(zhì)量管理體系要求,提供高效、經(jīng)濟(jì)且符合法規(guī)要求的驗證方案

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卓越技術(shù)團(tuán)隊

憑借經(jīng)驗豐富、技術(shù)力量雄厚的工程師團(tuán)隊,為您提供完善的技術(shù)支持和解決方案。

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覆蓋全、高深度、精準(zhǔn)化驗證

多年制藥驗證經(jīng)驗+知名外企驗證經(jīng)理出身+精通計算機(jī)系統(tǒng)/公用系統(tǒng)/設(shè)備/清潔/工藝/分析方法等制藥必備驗證

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定制化內(nèi)訓(xùn)服務(wù)

中食藥?專家顧問團(tuán)通過對企業(yè)內(nèi)部審計與調(diào)研,結(jié)合企業(yè)內(nèi)部存在的主要問題,依據(jù)相關(guān)政策法規(guī),制定符合企業(yè)針對性的一對一的培訓(xùn)。

嘉和eGMP信息化系統(tǒng)特色

提升管理效率

 

嘉和eGMP信息化系統(tǒng)各功能模塊融入先進(jìn)管理思想及科學(xué)的業(yè)務(wù)管理模式,思想指導(dǎo)軟件,軟件服務(wù)管理,提升制藥企業(yè)管理效率。

超強(qiáng)軟件安全性

 

多項安全配置

完備安全策略
數(shù)據(jù)庫加密
用戶權(quán)限明確

數(shù)據(jù)安全有保證

一體化解決方案

 

嘉和eGMP信息化系統(tǒng)所有功能模塊可集成使用,也可分開使用。防止多套系統(tǒng),重復(fù)錄入數(shù)據(jù),為企業(yè)提供一體化解決方案。

界面易用、實用

 

嘉和eGMP信息化系統(tǒng)菜單、功能模塊劃分、頁面布局、按鈕設(shè)置、操作風(fēng)格始終堅持符合人體工程學(xué)設(shè)計理念,有良好的用戶體驗。

持續(xù)性完善系統(tǒng)

 

擁有雄厚的專家顧問和專業(yè)的軟件工程師團(tuán)隊,堅持技術(shù)研發(fā)創(chuàng)新,服務(wù)于管理實用、簡便、易用科學(xué)的實施方案,不斷提升軟件產(chǎn)品。

合作·伙伴 PARTNER

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中食藥?信息網(wǎng)公眾號

中食藥?微信公眾號是制藥行業(yè)信息交流、共享優(yōu)質(zhì)資源的平臺,擁有10W+制藥用戶,年點擊量380多萬次。平臺用戶主要為制藥企業(yè)的核心技術(shù)與管理人員、制藥類科研院所、制藥類大專院校等跟制藥技術(shù)相關(guān)的各領(lǐng)域人才。 

中食藥?云課堂

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